La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó hoy la
retirada del mercado de todos los lotes de la vacuna contra la gripe
Chiroflu y Chiromas fabricados por la multinacional suiza Novartis.
En
una alerta farmacéutica, la Agencia decidió inmovilizar de forma
"preventiva" todas las unidades existentes de todos los lotes de estas
vacunas tanto en los almacenes, como en los puntos de distribución y
dispensación.
La
presencia de partículas blancas en suspensión en las jeringas
precargadas de algunos lotes de las vacunas fue el motivo por el que
Sanidad ordenó su inmovilización.
Fuentes
del Ministerio de Sanidad español dijeron a Efe que "a fecha de hoy" no
existe "ningún caso" en España de reacciones adversas a esta vacuna.
"No
obstante, como medida de precaución y hasta que se disponga de un
informe completo y detallado del origen y alcance del problema, se ha
decidido inmovilizar todos los ejemplares de ambas vacunas", explicó la
agencia del medicamento.
En
España existen cuatro tipos de vacunas contra la gripe, y las de
Novartis representan el 20 % del total, si bien cada comunidad autónoma
es libre de adquirir las que crea conveniente.
La
compañía ha iniciado una investigación sobre la composición y el origen
de las partículas en suspensión y el alcance del problema.
Los
primeros resultados indican que los agregados están compuestos por las
proteínas que componen la propia vacuna y que no se deben a material
foráneo, según la agencia del medicamento.
Con
la información disponible actualmente no hay ningún elemento que
indique que hay un riesgo añadido para las personas que ya han recibido
cualquiera de las dos vacunas y, por tanto, no es necesario hacer un
seguimiento especial de estas personas, indicó la agencia.
Sanidad
insistió en que se trata de una "medida cautelar" que fue adoptada esta
mañana tras conocer la decisión de la Agencia Italiana de Medicamentos
(AIFA) de prohibir la importación y uso de estas vacunas, que en este
país se comercializan con los nombres de Agrippal y Fluad, al detectar
en este país las citadas impurezas, que podrían tener su origen en el
aglutinamiento de componentes ordinarios de la vacuna.
Además,
Swissmedic, la autoridad suiza de control y homologación de
medicamentos, decretó la suspensión preventiva del suministro de vacunas
contra la gripe de la firma Novartis.
En
un comunicado, esta farmacéutica manifestó que estas impurezas pueden
aparecer en el proceso de elaboración y aseguró que no hay impacto "en
la seguridad y eficacia" de ese medicamento. EFE
http://spanish.ruvr.ru/2012_10_25/vacuna-gripe-elaboracion-Ministerio-de-Sanidad/
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