Tres asociaciones europeas de afectadas por la vacuna del papiloma, entre ellas la española, AAVP, se han reunido con responsables de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para expresar su preocupación por cómo se ha llevado el proceso de evaluación de este fármaco y su posterior farmacovigilancia. Por contra, el Ministerio de Sanidad rehuye a la AAVP.
Los daños provocados por la vacuna del papiloma no han parado de crecer en todo el mundo y por ello han nacido numerosas asociaciones de afectadas. Esta semana, tres de ellas, la española citada, una irlandesa y otra inglesa se han reunido con varios técnicos de la EMA que les han explicado el procedimiento de revisión de seguridad de la vacuna que está desarrollando.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) está estudiando dos graves reacciones adversas a la vacuna: el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática.
Las asociaciones han manifestado sus preocupaciones sobre este proceso de evaluación ya que consideran que existe infranotificación de los daños provocados por medicamentos y en concreto en lo relativo a esta vacuna. Según Alicia Capilla, presidenta de la AAVP:
Tu futuro depende de tus sueños… ¡no pierdas más el tiempo y vuélvete a dormir! - Groucho Marx
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06 octubre 2015
352 muertes por la vacuna del papiloma notificadas ante la Agencia Europea de Medicamentos
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04 octubre 2014
La alocada carrera por patentar los tratamientos para el ébola
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha confirmado que espera comenzar el uso a pequeña escala de dos vacunas experimentales contra el ébola en África Occidental
a principios del próximo año. La organización colabora con las empresas
farmacéuticas y los reguladores para acelerar el uso de una gama de
posibles tratamientos para combatir la enfermedad.
Hace unas semanas os contamos cuales son todos los medicamentos que se ensayan para combatir la enfermedad del virus del ébola. La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline, parece que es la que ha tomado la delantera en la carrera para ver quién consigue antes una patente. Como se había anunciado, ha comenzado los ensayos clínicos de su vacuna en los Estados Unidos y Gran Bretaña.
Hace unas semanas os contamos cuales son todos los medicamentos que se ensayan para combatir la enfermedad del virus del ébola. La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline, parece que es la que ha tomado la delantera en la carrera para ver quién consigue antes una patente. Como se había anunciado, ha comenzado los ensayos clínicos de su vacuna en los Estados Unidos y Gran Bretaña.
03 septiembre 2014
Ahora que el ébola se encuentra en Occidente, ¿las grandes farmacéuticas desarrollarán una vacuna?
En los últimos días el virus del ébola
ha vuelto a ser noticia debido a una incipiente epidemia que, por
primera vez en la historia de esta enfermedad, ha salido de África con
hasta ahora un par de casos confirmados de contagio que se encuentran en
territorio de Estados Unidos: Kent Brantly y Nancy Writebol, ambos
internados en el Emory University Hospital (Atlanta), ambos contagiados
mientras atendían a enfermos en Liberia.
¿Puede ser este el hecho que por fin
lleve a las grandes farmacéuticas de Occidente a desarrollar una vacuna
contra el virus? El ébola se conoce científicamente al menos desde 1976,
año en que se aisló por primera vez en Zaire. Y, desde entonces, el
virus ha seguido un destino más o menos parecido al VIH, o al menos esa
es la impresión de John Ashton, presidente de la Facultad de Salud
Pública del Reino Unido, quien el domingo pasado publicó en The Independent una
columna a propósito de la relación entre pobreza y enfermedad, o por
qué las grandes compañías farmacéuticas han impedido el desarrollo de
una vacuna contra el ébola solo porque, hasta ahora, la enfermedad ha
sido exclusivamente africana.
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19 agosto 2014
El negocio del ébola
Dos
trabajadores sanitarios estadounidenses que se infectaron con ébola
fueron tratados con un fármaco experimental y, al parecer, salvados de
la terrible fiebre hemorrágica. CNN lanzaba la exclusiva a primera hora
de este lunes de que las autoridades norteamericanas han ofrecido el
tratamiento “no probado en humanos” desarrollado por la compañía
biotecnológica con sede en San Diego, California, Mapp Bio.
Anticuerpos contra el virus
El
medicamento se habría administrado al doctor Kent Brantly a los nueve
días de caer enfermo. El Dr. Brantly llegó ayer a EEUU y ha sido
ingresado en una sala de alta seguridad biológica en un hospital
universitario de Atlanta, Georgia. El efecto en el paciente ha sido
“milagroso”, en palabras que recogía la CNN de uno de los doctores que
lo atienden. Otra paciente a la que se habría administrado el fármaco,
Nancy Writebol, se espera que llegue este martes a suelo norteamericano.
Anticuerpos contra el virus
La
empresa, Mapp Bio, lleva años desarrollando una terapia contra el virus
-conocida como ZMapp- en colaboración con el Instituto de Enfermedades
Infecciosas del Departamento Médico de la Armada estadounidense o
USAMRIID, por sus siglas en inglés. La medicación consiste en un cóctel
de anticuerpos monoclonales que se había mostrado efectivo en macacos
infectados con anterioridad. Si a los animales se les suministraba una
hora después de la infección, todos sobrevivían. Administrada 48 horas
más tarde, dos tercios de los animales vencían al virus.
Los
anticuerpos son moléculas que produce nuestro sistema inmunológico
capaces de reconocer y adherirse a ciertos rasgos característicos de
organismos invasores en nuestro cuerpo. El cuerpo humano es capaz de
producir anticuerpos contra el ébola de manera natural pero dada la
rapidez y agresividad de la infección, la mayoría de pacientes muere
antes de que sus defensas puedan eliminar al virus.
La
idea detrás del fármaco de Mapp Bio y otros similares en desarrollo es
obtener anticuerpos eficaces contra el ébola en animales o plantas que,
al ser administrados al paciente, puedan bloquear la infección. Su
efectividad dependerá de que los rasgos característicos del virus que el
cóctel ataca no cambien, algo que, en opinión del doctor Adolfo García
Sastre, co-director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes
de la escuela de medicina Monte Sinaí de Nueva York, es poco probable.
Una solución poco realista
Se ha tratado a dos pacientes, pero si se quisiera atajar la crisis sanitaria en África con este tipo de fármacos, sería imposible, al menos por ahora.
“La cantidad de anticuerpos que existen para poder tratar a la gente no
es suficiente”, dice García Sastre, quien nos recuerda que esta
estrategia se usa con normalidad contra otro virus altamente mortal, el
virus de la rabia. En este caso se administra un “concentrado de
anticuerpos extraídos de personas que han sido vacunadas contra la rabia
o gente que ha tenido la rabia” pero la cantidad de personas con
anticuerpos contra el ébola es insuficiente a día de hoy. Carencia que
el producto de Mapp Bio lograría franquear con éxito.
Uno
de los aspectos más interesantes de esta medicación es que aunque se
desarrolló inicialmente en animales de laboratorio, se produce ahora
usando la planta del tabaco como “factoría biológica”. Esta tecnología
reduce costes y mejora la calidad del producto que puede producirse en
apenas dos semanas -según reza la web de la compañía productora- lo que,
probablemente, fue una de las razones que estimularon el interés del
ejército estadounidense en el proyecto.
Un negocio en alza
Ante
la crisis, y sobre todo después del anuncio de CNN, los stocks de otra
compañía biotecnológica con otra prometedora terapia contra el ébola han
subido como la espuma. CNN Money informaba esta mañana de que las
acciones de la canadiense Tekmira Pharmaceuticals (TKMR), que tiene un
contrato de 140 millones de dólares para desarrollar TKM/Ebola con el
U.S. Department of Defense’s Medical Countermeasure Systems BioDefense
Therapeutics (MCS-BDTX), han crecido a pesar de que no se sabe lo
avanzado que está el desarrollo de este fármaco. La medicación recibió
en marzo, según uno de los portavoces de la compañía, la calificación
de fast-track lo que denota el interés de la FDA (la agencia
estadounidense reguladora de drogas y alimentos) en acelerar el
desarrollo de la misma.
Éstas y otras terapias son esperanzadoras, pero de momento no son una alternativa terapéutica. Ninguna medicación es capaz, hoy día, de curar de un modo definitivo y con seguridad la infección por ébola.
La
excitación mediática ante la epidemia de ébola es algo desproporcionada
en relación al riesgo real del virus. Al menos, esto es así en países
desarrollados donde los sistemas de salud son perfectamente capaces de
contener la infección. “A no ser que el virus cambie, que no parece que
esté cambiando, no creo que esto vaya suponer problemas para España o
para Estados Unidos o para países desarrollados”, afirma García Sastre.
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11 agosto 2014
¿Por qué el gobierno de EEUU tiene una patente sobre el Ebola?
Control de Enfermedades de EEUU posee una patente sobre una determinada
cepa de Ébola conocida como “EboBun”. El número de patente es “No.
CA2741523A1? y se le otorgó en 2010.
El resumen de la patente dice:“La presente invención se basa en el aislamiento y la identificación de una nueva especie de virus Ébola en humanos, el EboBun. El EboBun fue aislado de los pacientes que sufrieron de fiebre hemorrágica en un reciente brote en Uganda”
Vale la pena señalar, que EboBun no es la misma variante que en la actualidad ha provocado el virulento brote epidémico en África Occidental.
Pero es evidente que el CDC necesita ampliar su cartera de patentes para incluir más cepas de Ébola y esa podría ser la razón por la que las víctimas estadounidenses del Ébola han sido trasladadas recientemente a EEUU.
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